Kto może brać udział w badaniu klinicznym?

Dla każdego badania klinicznego ustala się wytyczne dotyczące tego, jakie osoby mogą brać w nim udział. Wytyczne te są oparte na kryteriach włączenia i wyłączenia, takich jak: wiek, rodzaj schorzenia, przebyte choroby i zabiegi operacyjne oraz przyjmowane leki, a także aktualny stan zdrowia.

Kryteria, które muszą być spełnione, aby dana osoba mogła zostać uczestnikiem badania klinicznego, noszą nazwę kryteriów włączenia, natomiast kryteria, których obecność wyklucza daną osobę z udziału w danym badaniu klinicznym, to kryteria wyłączenia. Należy podkreślić, że kryteria włączenia i wyłączenia nie mają na celu odrzucenia konkretnych osób, lecz są stosowane w celu zidentyfikowania odpowiednich uczestników do badania i zapewnienia im bezpieczeństwa. Kryteria te pozwalają badaczom uzyskać wyjaśnienie kwestii, które mają być przedmiotem danego badania.

Więcej na ten temat: kryteria uczestnictwa w badaniu klinicznym, brak uczestnictwa w badaniu klinicznym.