Jakie pytania należy zadać osobie, rekrutującej uczestników badania?

Przed podjęciem decyzji o uczestnictwie potencjalny uczestnik badania powinien przygotować sobie listę pytań do osoby rekrutującej.

Oto przykładowe pytania dotyczące proponowanego badania:

  • Dlaczego prowadzone jest proponowane badanie?
  • W jakim celu prowadzi się proponowane badanie?
  • Kto sponsoruje proponowane badanie?
  • Kto opiniował i zatwierdził proponowane badanie?
  • Na jakiej podstawie zespół badawczy uważa, że badany sposób leczenia, badany lek lub badany wyrób medyczny będzie skuteczny?

Oto przykładowe pytania, dotyczące uczestnictwa w proponowanym badaniu:

  • Gdzie się mieści ośrodek badawczy?
  • Jakiemu leczeniu, jakim procedurom i/lub jakim badaniom diagnostycznym będzie poddawany uczestnik podczas proponowanego badania?
  • Czy będzie to bolesne? Jeśli tak, to jak długo?
  • Jak przedstawiają się badania diagnostyczne, które będą wykonywane u uczestnika w ramach proponowanego badania klinicznego, w porównaniu z badaniami diagnostycznymi, które byłyby  wykonywane w przypadku braku udziału w proponowanym badaniu klinicznym?
  • Ile będzie trwało proponowane badanie kliniczne?
  • Jak często uczestnik będzie musiał zgłaszać się do ośrodka badawczego?
  • Kto będzie uczestnikowi świadczył opiekę lekarską po zakończeniu proponowanego badania?
  • Czy w trakcie udziału w proponowanym badaniu uczestnik będzie mógł dalej przyjmować obecnie stosowane leki?
  • Jakich leków, zabiegów lub metod leczenia będzie trzeba unikać w trakcie udziału w proponowanym badaniu?
  • Jakie będą obowiązki uczestnika, jeśli zdecyduje się na udział w proponowanym badaniu?
  • Czy w trakcie udziału w proponowanym badaniu uczestnik będzie musiał pójść do szpitala?
  • Czy w trakcie udziału uczestnika w proponowanym badaniu osoby zaangażowane w jego prowadzenie będą współpracować z moim lekarzem pierwszego kontaktu?
  • Czy ktokolwiek będzie się mógł dowiedzieć o udziale w badaniu klinicznym?
  • Czy można rozmawiać z innymi osobami biorącymi udział w badaniu?
  • Czy uczestnik będzie mógł poznać wyniki proponowanego badania?

Oto przykładowe pytania, dotyczące zagrożeń i korzyści:

  • Jak przedstawiają się możliwe zagrożenia i korzyści związane z udziałem w proponowanym badaniu na tle możliwych zagrożeń i korzyści związanych ze stosowaniem leków dopuszczonych już do obrotu?
  • Jakie natychmiastowe i odległe działania niepożądane mogą pojawić się u uczestnika badania? 

Oto jeszcze inne, dodatkowe pytania:

  • Jakie są inne możliwości leczenia?
  • Czy jest jakaś opłata za możliwość udziału w proponowanym badaniu?
  • Ile będzie kosztował udział w proponowanym badaniu?
  • Czy posiadane ubezpieczenie pokrywa te wydatki?

Więcej na ten temat: formularz świadomej zgody, informacja dla uczestnika badania klinicznego.