Zalety i wady uczestnictwa w badaniu klinicznym

Przestrzeganie zasad Dobrej Praktyki Klinicznej  w trakcie trwania badania klinicznego może przekładać się na pozytywne odczucia uczestnika odnośnie jego bezpieczeństwa przy:

  • dokładnej informacji o celu i przebiegu badania, sformułowanej przystępnym językiem
  • życzliwym wyjaśnieniu wszelkich wątpliwości
  • poczuciu wolności z tytułu przerwania uczestnictwa w badaniu bez ponoszenia konsekwencji zdrowotnych
  • personelu medycznym: należycie wykwalifikowanym, kompetentnym i gotowym do niesienia pomocy
  • dostępie telefonicznym do badacza, aby wymienić informacje zdrowotne w dowolnym czasie
  • świadomości troski badacza w razie działań niepożądanych
  • pewności o przekazaniu wszystkich informacji innemu lekarzowi w razie takiej konieczności
  • świadomości osobistego informowania w razie wystąpienia jakichkolwiek stanów, zagrażających zdrowiu
  • uwzględnieniu warunków codziennego życia w procedurach badania.

Oprócz przestrzegania standardów bezpieczeństwa do zalet uczestnictwa w badaniu klinicznym można zaliczyć:

  • aktywne uczestnictwo w zwalczaniu choroby
  • dostęp do innowacyjnego leku lub metody leczenia
  • dostęp do procedur medycznych i diagnostyki na wysokim poziomie
  • możliwość wykonywania szerokiego zakresu badań, często niedostępnych w podstawowej lub nawet specjalistycznej opiece medycznej
  • ścisła kontrola procedur leczenia
  • zazwyczaj zwrot kosztów dojazdu na badania, ale z wykluczeniem pokrycia kosztów badań za granicą.

Z kolei do wad eksperymentalnej terapii można zaliczyć:

  • nieznane do tej pory zdarzenia i działania niepożądane
  • wyniki leczenia i działania niepożądane mogą być gorsze niż w terapii standardowej
  • znaczne pogorszenie stanu zdrowia z powodu wzrostu nowotworu przy otrzymywaniu placebo.