Szereg powodów może skutkować brakiem uczestnictwa w badaniu klinicznym.
- Wykorzystanie prawa odmowy udziału w badaniu klinicznym
Potencjalny uczestnik ma prawo do odmowy udziału w badaniu klinicznym bez ponoszenia jakichkolwiek konsekwencji. W wypadku odmowy udziału w badaniu klinicznym taki potencjalny uczestnik nie traci przysługujących mu praw do leczenia i jest kwalifikowany do leczenia, uznanego za standardowe i odpowiednie w jego przypadku.
- Wykluczenie z udziału poprzez kryteria uczestnictwa
Protokół badania klinicznego szczegółowo określa kryteria uczestnictwa (włączenia i wyłączenia, jakie odnoszą się do każdego potencjalnego uczestnika. Udział w badaniu nie wchodzi w grę, gdy kryteria uczestnictwa nie są spełnione.
- Wykluczenie z udziału poprzez zamknięcie naboru do badania klinicznego
Uczestnictwo w badaniu klinicznym nie jest możliwe po zamknięciu naboru.
- Wykorzystanie prawa rezygnacji z udziału w trakcie trwania badania klinicznego
Rezygnacja z udziału w badaniu klinicznym w czasie jego trwania nie pociąga za sobą żadnych konsekwencji dla dotychczasowego uczestnika tego badania. Obowiązkiem lekarza jest zapewnienie dalszego leczenia, zgodnie z przyjętymi zasadami sztuki lekarskiej. Uczestnik badania może w każdej chwili zakończyć udział w badaniu, jeżeli uzna, że leży to w jego interesie. Powinien jednak poinformować o swojej rezygnacji lekarza. Powinien także zgłosić się w wyznaczonym terminie na wizytę kontrolną, która ma na celu ocenę stanu zdrowia po zakończeniu udziału w badaniu
- Wykluczenie z udziału w trakcie trwania badania klinicznego po ujawnieniu działania niepożądanego
Ujawnienie działania niepożądanego u uczestnika badania klinicznego podlega szczegółowej analizie przez personel lekarski. W uzasadnionych wypadkach dochodzi do wykluczenia uczestnika z dalszego udziału w badaniu klinicznym.