Jak to będzie w badaniu klinicznym?

Uczestnik badania klinicznego znajdzie się pod opieką i pod baczną obserwacją zespołu specjalistów: lekarzy, pielęgniarek, pracowników socjalnych i innych, fachowych pracowników służby zdrowia. Osoby te sprawdzą stan zdrowia uczestnika na początku badania, przekażą szczegółowe instrukcje dotyczące udziału w badaniu, będą uważnie monitorować jego stan zdrowia w całym okresie uczestnictwa w badaniu, a także będą pozostawać w kontakcie z nim po zakończeniu badania. Prawdopodobnie uczestnik badania odbędzie więcej wizyt u lekarza i w laboratorium analitycznym niż miałoby to miejsce w ramach rutynowej opieki lekarskiej w przypadku danego schorzenia. Udział w badaniu przyniesie najwięcej korzyści, jeśli jego uczestnik będzie się ściśle stosować do wymogów protokołu badania i będzie utrzymywał kontakt z zespołem badawczym.

Lecz jest także pewne ryzyko. Nikt nie wie z góry, czy leczenie zadziała i jakie mogą być jego skutki uboczne. To właśnie badanie ma wykryć. Wprawdzie większość skutków ubocznych z czasem ustępuje, lecz niektóre trwają dłużej i mogą nawet zagrażać życiu. Lecz typowe metody leczenia również mają skutki uboczne.

Więcej na ten temat: dobra praktyka kliniczna, zalety i wady uczestnictwa w badaniu klinicznym, zagrożenie, stopień ryzyka i szkoda w badaniu klinicznym, badanie kliniczne – protokół.