ABC pacjenta onkologicznego

Współpraca w zakresie publikacji informacji dla pacjentów - www.zwrotnikraka.pl

Badanie kliniczne - protokół

Protokół badania to dokument zawierający cel i plan badania, a także opis metodyki i analizy statystycznej wraz z opisem planowanego przebiegu i warunków badania klinicznego. W protokole badania zazwyczaj są przedstawione podstawy teoretyczne i uzasadnienie celowości jego przeprowadzenia. W dokumencie tym określa się również: kryteria, jakie muszą spełniać pacjenci, aby mogli brać udział w badaniu, harmonogram badań diagnostycznych i procedur badawczych, harmonogram przyjmowania badanych leków oraz ich dawkowanie, a także czas trwania badania. W trakcie udziału w badaniu klinicznym jego uczestnik odbywa regularne wizyty u członków personelu badawczego (lekarzy), którzy monitorują jego stan zdrowia i oceniają bezpieczeństwo oraz skuteczność badanych leków lub metod leczenia.

 

Wróć do listy haseł