ABC pacjenta onkologicznego

Współpraca w zakresie publikacji informacji dla pacjentów - www.zwrotnikraka.pl

Badanie kliniczne - niezależna komisja etyczna

Niezależna komisja etyczna to niezależne ciało: instytucjonalne, regionalne, krajowe lub międzynarodowe. Ciało to składa się z osób, związanych zawodowo z medycyną i/lub nauką, oraz osób, nie związanych z tymi dziedzinami. Gremium to ponosi odpowiedzialność za ochronę dobra i prawa osób uczestniczących w badaniu, tym samym dając rękojmię kontroli społecznej. Niezależna komisja etyczna powinna obiektywnie i bezstronnie ocenić protokół badania, dobór badaczy, sprzętu i osób uczestniczących w badaniu oraz sposób ich informowania i uzyskiwania zgody na udział w badaniu. Status prawny, skład, rola i zadania oraz obowiązujące przepisy dotyczące niezależnych komisji etycznych mogą być różne w poszczególnych krajach. Niezależne komisje etyczne powinny działać zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Kliniczne (GCP).

Wróć do listy haseł