ABC pacjenta onkologicznego

Współpraca w zakresie publikacji informacji dla pacjentów - www.zwrotnikraka.pl

Badanie kliniczne - niepożądane zdarzenie, ciężkie

Ciężkie zdarzenie niepożądane to zdarzenie medyczne, które doprowadziło u uczestnika badania klinicznego do:

  • zgonu,
  • ciężkiego pogorszenia stanu zdrowia:
    • skutkującego chorobą lub urazem, które zagrażają życiu,
    • skutkującego trwałym upośledzeniem struktury lub funkcji ciała,
    • wymagającego hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji już prowadzonej,
    • wymagającego interwencji medycznej w celu zapobieżenia trwałemu upośledzeniu struktury lub funkcji ciała,
  • śmierci płodu, zagrożenia życia płodu, wrodzonej wady lub uszkodzenia okołoporodowego.

Wróć do listy haseł