Współpraca w zakresie publikacji informacji dla pacjentów - www.zwrotnikraka.pl
Badanie kliniczne
Badanie kliniczne to zwyczajowa nazwa klinicznego badania eksperymentalnego (interwencyjnego) czyli badania naukowego, którego zasadniczym celem jest określenie skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego (leku), wyrobu medycznego lub innej technologii medycznej (zabiegu, testu diagnostycznego).
W przypadku produktu leczniczego celem prowadzonego z udziałem ludzi badania jest odkrycie lub potwierdzenie klinicznych, farmakologicznych, w tym farmakodynamicznych skutków działania jednego lub wielu badanych produktów leczniczych, bądź też zidentyfikowanie działań niepożądanych jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych, bądź też śledzenie pod względem bezpieczeństwa i skuteczności: wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych.
Badanie kliniczne wchodzi w skład procesu badawczo-rozwojowego produktu leczniczego.