Przed podjęciem decyzji o uczestnictwie potencjalny uczestnik badania powinien przygotować sobie listę pytań do osoby rekrutującej.
Oto przykładowe pytania dotyczące proponowanego badania:
- Dlaczego prowadzone jest proponowane badanie?
- W jakim celu prowadzi się proponowane badanie?
- Kto sponsoruje proponowane badanie?
- Kto opiniował i zatwierdził proponowane badanie?
- Na jakiej podstawie zespół badawczy uważa, że badany sposób leczenia, badany lek lub badany wyrób medyczny będzie skuteczny?
Oto przykładowe pytania, dotyczące uczestnictwa w proponowanym badaniu:
- Gdzie się mieści ośrodek badawczy?
- Jakiemu leczeniu, jakim procedurom i/lub jakim badaniom diagnostycznym będzie poddawany uczestnik podczas proponowanego badania?
- Czy będzie to bolesne? Jeśli tak, to jak długo?
- Jak przedstawiają się badania diagnostyczne, które będą wykonywane u uczestnika w ramach proponowanego badania klinicznego, w porównaniu z badaniami diagnostycznymi, które byłyby wykonywane w przypadku braku udziału w proponowanym badaniu klinicznym?
- Ile będzie trwało proponowane badanie kliniczne?
- Jak często uczestnik będzie musiał zgłaszać się do ośrodka badawczego?
- Kto będzie uczestnikowi świadczył opiekę lekarską po zakończeniu proponowanego badania?
- Czy w trakcie udziału w proponowanym badaniu uczestnik będzie mógł dalej przyjmować obecnie stosowane leki?
- Jakich leków, zabiegów lub metod leczenia będzie trzeba unikać w trakcie udziału w proponowanym badaniu?
- Jakie będą obowiązki uczestnika, jeśli zdecyduje się na udział w proponowanym badaniu?
- Czy w trakcie udziału w proponowanym badaniu uczestnik będzie musiał pójść do szpitala?
- Czy w trakcie udziału uczestnika w proponowanym badaniu osoby zaangażowane w jego prowadzenie będą współpracować z moim lekarzem pierwszego kontaktu?
- Czy ktokolwiek będzie się mógł dowiedzieć o udziale w badaniu klinicznym?
- Czy można rozmawiać z innymi osobami biorącymi udział w badaniu?
- Czy uczestnik będzie mógł poznać wyniki proponowanego badania?
Oto przykładowe pytania, dotyczące zagrożeń i korzyści:
- Jak przedstawiają się możliwe zagrożenia i korzyści związane z udziałem w proponowanym badaniu na tle możliwych zagrożeń i korzyści związanych ze stosowaniem leków dopuszczonych już do obrotu?
- Jakie natychmiastowe i odległe działania niepożądane mogą pojawić się u uczestnika badania?
Oto jeszcze inne, dodatkowe pytania:
- Jakie są inne możliwości leczenia?
- Czy jest jakaś opłata za możliwość udziału w proponowanym badaniu?
- Ile będzie kosztował udział w proponowanym badaniu?
- Czy posiadane ubezpieczenie pokrywa te wydatki?
Więcej na ten temat: formularz świadomej zgody, informacja dla uczestnika badania klinicznego.