Tak dla leczenia uzupełniającego wczesnego czerniaka – pozytywna opinia Prezesa AOTMiT
2024-11-20
| AUTOR: Redakcja Sarcoma
Prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) wydał pozytywną rekomendację dotyczącą refundacji niwolumabu w monoterapii w leczeniu uzupełniającym czerniaka w stopniu zaawansowania IIB lub IIC, po całkowitej resekcji. To krok bliżej do udostępnienia skutecznej terapii pacjentom chorującym na wczesnego czerniaka.
Według badań klinicznych zastosowanie niwolumabu w leczeniu uzupełniającym we wcześniejszych stadiach zaawansowania czerniaka zdecydowanie zmniejsza ryzyko nawrotu choroby lub zgonu. Terapia daje nadzieję na skuteczne leczenie, a nawet na całkowite wyleczenie bez konieczności jej kontynuowania. Trwa 12 miesięcy, nie wpływa negatywnie na jakość życia pacjenta i może być stosowane u młodzieży od 12. roku życia.
– Stowarzyszenie Pomocy Chorym na Mięsaki i Czerniaki Sarcoma od lat wspiera pacjentów chorujących na nowotwory skóry oraz ich bliskich, także w obszarze rzecznictwa. Dlatego aktywnie włączamy się w proces refundacyjny nowych terapii już na poziomie AOTMiT. Jako głos pacjentów opiniowaliśmy także możliwość udostępnienia terapii niwolumabem dla pacjentów chorujących na czerniaka w stadium IIB lub IIC. Uważamy, że refundacja substancji stosowanej w leczeniu nowotworów złośliwych, której skuteczność została potwierdzona naukowo, jest w pełni uzasadniona. Tak jest w przypadku niwolumabu zastosowanego na wcześniejszym etapie czerniaka, który zdecydowanie zwiększy szanse na dłuższe życie wolne od choroby. Co bardzo istotne z takiej możliwości mogłyby korzystać także osoby młode, od 12- go roku życia. Cieszymy się, że Prezes AOTMiT podziela nasze zdanie i pozytywnie zaopiniował tę opcję terapeutyczną, z nadzieją czekamy na równie pozytywną decyzję Ministra Zdrowia – tłumaczy Szymon Bubiłek, Wiceprezes Stowarzyszenia Pomocy Chorym na Mięsaki i Czerniaki Sarcoma.
Niwolumab jest obecnie jedynym immunoterapeutykiem, który można zastosować w leczeniu uzupełniającym czerniaka po resekcji w stopniach IIB, IIC, III i IV. Jak wskazują wyniki III fazy badania CheckMate-76K, zastosowanie cząsteczki redukuje ryzyko nawrotu choroby lub śmierci o 58% w porównaniu do grupy, która otrzymywała placebo.1
1 Źródło: akademiaczerniaka.org, dostęp 14.11.2024 r.