Aktualności

Międzynarodowy Dzień Badań Klinicznych

2022-05-20

20 maja obchodzony jest Międzynarodowy Dzień Badań Klinicznych.

Każdy lek, aby mógł zostać dopuszczony do sprzedaży, musi przejść badania kliniczne. Ich celem jest sprawdzenie, czy dana substancja, która znajdzie się w leku, jest skuteczna i bezpieczna, gdy jest stosowana przez pacjentów chorujących na daną chorobę i czy jest lepsza od już wdrożonych terapii, na przykład przez porównanie jej działania z innymi terapiami i lekami już dostępnymi dla pacjentów. Badania kliniczne przeprowadza się dopiero po uzyskaniu pozwolenia od organu regulacyjnego i pozytywnej opinii od komisji bioetycznej.

Badania nowych leków prowadzone są na zlecenie firm farmaceutycznych i dostarczają producentom leków odpowiedź na pytanie o skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nowego leku w porównaniu do istniejącej terapii lub w porównaniu z placebo.

Badania niekomercyjne prowadzone są przede wszystkim przez uczelnie wyższe, instytuty badawcze, stowarzyszenia i fundacje.

Dlaczego potrzebujemy badań klinicznych?

Każdy lek, aby mógł zostać dopuszczony do sprzedaży i stosowania dla pacjentów musi przejść badania kliniczne. W kolejnych fazach badań klinicznych ocenia się skuteczność i bezpieczeństwo oraz ustala optymalną dawkę leku badanego.  Badania kliniczne mogą również służyć sprawdzeniu nowych metod zapobiegania chorobom oraz są gwarancją rozwoju farmacji i medycyny. 

Należy zwrócić uwagę, że badania kliniczne nie odnoszą się do suplementów diety. W myśl obowiązujących przepisów suplementy diety definiowane są bowiem jako środki spożywcze. Wprowadzenie ich do obrotu, po raz pierwszy na terytorium Polski, wymaga jedynie złożenia powiadomienia do Głównego Inspektora Sanitarnego.

W dalszym ciągu wiedza o  badaniach klinicznych wśród pacjentów jest niewielka. Jednak w przypadku pacjentów onkologicznych badanie kliniczne bywa dodatkową możliwością leczenia. Dlatego też przed wzięciem udziału w badaniu warto zapoznać się z informacjami na portalu: https://pacjentwbadaniach.abm.gov.pl/

Stowarzyszenie Sarcoma jest współorganizatorem badania klinicznego REGBONE w ramach projektu realizowanego we współpracy z Instytutem Matki i Dziecka oraz Narodowym Instytutem Onkologii w Warszawie.

Od wielu lat w sposób bezpieczny i rzetelny prowadzone są badania kliniczne u pacjentów ośrodków współpracujących ze Stowarzyszeniem. Informacje o aktualnie prowadzonych badaniach  w Narodowym Instytucie Onkologii w Warszawie można znaleźć pod linkiem: http://obwf.coi.pl/index.php/badaniakliniczne/

Ponadto listę aktualnie prowadzonych badań w Instytucie Matki i Dziecka w Warszawie można znaleźć pod linkiem: https://imid.med.pl/pl/dzialalnosc-kliniczna/dzialkliniczna/kliniki/klinika-onkologii-i-chirurgii-onkologicznej/badania-kliniczne

 

Źródło: https://pacjentwbadaniach.abm.gov.pl/pwb/badania-kliniczne/definicje-badania-klini/110,Definicje-badania-klinicznego.html