Olartumab (Lartruvo) dopuszczony w terapii mięsaków
11 listopada Eli Lilly and Company ogłosiła, że Komisja Europejska dopuściła jako terapię dla dorosłych chorych na zaawansowane mięsaki tkanek miękkich nowy lek - Olaratumab (LARTRUVO).
Lek ma być stosowany w połączeniu z Doxorubicyną u pacjentów, którzy nie mogą być leczeni operacyjnie oraz za pomocą radioterapii i którzy nie odbyli leczenia samą Doxorubicyną.
Olaratumab jest przeciwciałem monoklonalnym, również po raz pierwszy dopuszczonym w terapii zaawansowanych mięsaków tkanek miękkich.
Olaratumab w połączeniu z Doxorubicyną jest pierwszą od czterdziestu lat nową zarejestrowaną terapią pierwszej linii leczenia zaawansowanych mięsaków. Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosiła swoją rekomendację po rekomendacjach ogłoszonych w Październiku przez U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Badania kliniczne 2 fazy wykazały wzrost ogólnego czasu przeżycia o 11,8 miesięcy w porównaniu z samą Doxorubicyną. W chwili obecnej toczy się 3 faza badania klinicznego. (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02451943).
Źródło: Sarcoma Patients EuroNET Association/e.V. (SPAEN), http://www.sarcoma-patients.eu/index.php